沙龙来了 研发SOP体系建设与RA SOP体系建设

Writer： admin Time：2024-03-17 Browse：66

　　SOP是保证产品质量、合规性，提高运行管理效率，并有效地管理风险的重要管理工具。了解和参与SOP体系建设是药品研发人员不可或缺的职业责任，也是RA及研发人员综合能力的重要方面之一。

　　药品公司的研发团队和RA团队在建设一套科学合理完整的SOP体系过程中需要多方面的考量，也面临一些常见的关键性问题，比如：

　　从Biotech公司的角度出发，如何看待SOP体系建设的重要性？如何制定SOP体系的搭建策略及合理有效的搭建计划？

　　RA leader如何在SOP体系建设中，尤其是涉及多部门参与时去发挥领导力，赢得团队和跨部门支持，以协作完成SOP的撰写和实施？

　　SOP相关工作有时增加了日常项目工作的压力，是否有IT新工具和方法适用于Biotech研发SOP体系撰写？

　　2023年，亦弘已成功举办“RA进阶综合能力”系列沙龙前三期——“RA部门子功能板块建设和RA运营”、“RA在药品研发管理的作用”和“RA intelligence为RA及研发团队赋能”。继以上线期将围绕“研发SOP体系建设与RA SOP体系建设”，邀请资深行业专家，与业内同仁就研发SOP体系建设和RA SOP体系建设，以及如何在这方面发挥RA leader领导力等话题展开讨论，通过实际经验分享，为RA同仁对RA部门建设和综合能力提升打开更宽的思路。